ما هي ممارسات التصنيع الجيد GMP ؟ |

ما هي ممارسات التصنيع الجيد GMP ؟

GMP Good Manufacturing Practices هو نظام مصمم خصيصًا للمصنعين العاملين في قطاع الأدوية والمواد الغذائية ويستند إلى متطلبات الجودة الأساسية للإنتاج الصح.

ممارسات التصنيع الجيدة على الرغم من أنها بدأت في المقام الأول مع مستحضرات التجميل ، في الوقت الحاضر ، والأدوية ، والأجهزة والمعدات الطبية ، والأغذية في العديد من المجالات المتعلقة بصحة الأشخاص الذين ينتجون المنتجات ، والظروف الصحية وتتطلب إنتاج بيئات موثوقة. لا يتعامل هذا النظام فقط مع المنتجات والموظفين ، ولكنه يتعامل أيضًا مع جميع جوانب شركات التصنيع.

في هذا السياق ، تعد أماكن الإنتاج والآلات والمعدات المستخدمة والعلاقات مع البيئة وعمليات الإنتاج وخصائص المواد الخام المستخدمة ومؤهلات وخبرات الموظفين جميعها عوامل تحدد موثوقية المنتج وجودته.

يضمن نظام ممارسات التصنيع الجيد أيضًا امتثال المنتجات لمعايير معينة ، بدءًا من إدخال المزيد من المواد الخام إلى مرافق الإنتاج ، بما في ذلك أعمال التصميم والإنتاج والتعبئة والتخزين والتوزيع في جميع العمليات الأخرى.

انه معيار يتضمن تدابير وقائية للظروف الداخلية والخارجية المتعلقة بالمنظمة من أجل منع أو تقليل إمكانية تلوث المنتج من مصادر داخلية وخارجية. هذا التطبيق هو أحد الأساليب الأساسية في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية ، وهو عبارة عن سلسلة من التقنيات التي يجب تطبيقها بشكل مستمر في مراحل المواد الخام والتجهيز وتطوير المنتجات والإنتاج والتغليف والتخزين والتوزيع لضمان الجودة في المنتجات.

من يمكن أن يحصل على ممارسات التصنيع الجيد ؟

يمكن لأي مؤسسة أو مصنع أو شركة الحصول على شهادة GMP بغض النظر عن حجم ومجال المؤسسة طالما يبلغ عدد العاملين اثنين أو أكثر و لديها كيان قانوني و مصرح لها بمزاولة نشاطها وتقديم الخدمات او المنتجات لعملائها.

أي أن يمكن لـ :

– جميع المؤسسات والشركات العاملة فى المجالات الغذائية والطبية ومستحضرات التجميل والتغليف والتعبئة والمطاعم والمستشفيات

و بالتالي فيمكن للعديد من الشركات فى شتى المجالات الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيد مثل :

– الحصول على شهادة GMP في المطاعم

– الحصول على شهادة GMP في الادوية

– الحصول على شهادة GMP في مصانع الأغذية

– الحصول على شهادة GMP في شركات مستحضرات التجميل

– الحصول على شهادة GMP في المستشفيات

– الحصول على شهادة GMP في الفنادق

– الحصول على شهادة GMP في الصيدليات

امثلة لـ شركات و مؤسسات حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيد من خلال شركة سمارت بزنس :

قد تم حصول BODY COSMETIC INDUSTRIAL على شهادة GMP .

تم حصول Brand for pharmaceutical industries على شهادة GMP.

حصل Create Medical Egypt Co على شهادة GMP .

حصلت EGYPTIAN GERMAN CO. FOR FOOD INDUSTRY & DRYING على شهادة GMP.

ما هي شروط الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيد؟

?How to be GMP Certification

شروط الحصول على شهادة GMP على سبيل المثال لا الحصر كالتالي:

1- يشترط أن تكون المؤسسة رسمية و لها سجل تجاري او رخصة تشغيل أو كيان قانوني – Legal Document .

2- أن تلتزم المؤسسة بتطبيق شروط و متطلبات المواصفة القياسية GMP بأحدث اصدار لها .

3- أن يكون لدى المؤسسة نظام إداري موثق – Documented System.

4- أن يكون فريق العمل لدى المؤسسة مدرب و مؤهل لتطبيق متطلبات مواصفة GMP بشكل احترافي و على وعي كامل بالشروط الدولية اللازمة للحصول على الشهادة .

5- أن تكون المؤسسة لديها القدرة على تصحيح أخطائها واتخاذ إجراءات لمنع تكرار حدوثها و تحديد الأسباب الجذرية لحدوث المشكلات من خلال وجود فريق للمراجعات الداخلية بالمؤسسة .

6- أن تنجح المؤسسة في اجتياز المراجعة الخارجية «التدقيق الميداني» بدون وجود أي حالات عدم مطابقة عظمى و من ثم التوصية بمنح شهادة GMP للمؤسسة.

7- أن تقوم المؤسسة بتقديم طلب للحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيد لإحدى الجهات المانحة للشهادة و تكون معتمدة ومعترف بها دولياً مثل شركة سمارت بزنس.

استخدم هذا الرابط للتسجيل في طلب عرض سعر والتواصل من أجل الحصول على الشهادة :

http://smartbusinesseg.com/proposal_en/